当前位置：防城港市市场监督管理局2026年第一季度第一类医疗器械产品备案目录（2026年1月1日-3月31日）
2026-04-02 16:05
来源：防城港市市场监督管理局
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| 备案人名称(中文) | 备案编号 | 备案名称 | 备案形式 | 备注 |
| 广西永岳医疗科技有限公司 | 桂防械备20260001 | 钙荧光白染色液(CFW) | 产品备案 | |
| 广西永岳医疗科技有限公司 | 桂防械备20260002 | 一次性使用采样管 | 产品备案 | |
| 广西慧心生命科技有限公司 | 桂防械备20250025 | 细胞保存液 | 产品变更 | 生产企业变更为“珠海市维美生物科技有限公司”，生产地址由“广东省珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号2栋301室”变更为“珠海市香洲区福田路1号日新大厦四楼”。 |
| 广西慧心生命科技有限公司 | 桂防械备20250023 | 细胞保存液 | 产品变更 | 生产企业变更为“珠海市维美生物科技有限公司”，生产地址由“广东省珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号2栋301室”变更为“珠海市香洲区福田路1号日新大厦四楼”。 |
| 广西慧心生命科技有限公司 | 桂防械备20250024 | 细胞保存液 | 产品变更 | 生产企业变更为“珠海市维美生物科技有限公司”，生产地址由“广东省珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号2栋301室”变更为“珠海市香洲区福田路1号日新大厦四楼”。 |
| 广西永岳医疗科技有限公司 | 桂防械备20260001 | 钙荧光白染色液(CFW) | 产品变更 | 其他更改情况概述：受托企业名称:永岳医疗科技(昆山)有限公司；受托生产地址：江苏省昆山市玉山镇金蝶路6号 |
| 广西永岳医疗科技有限公司 | 桂防械备20260002 | 一次性使用采样管 | 产品变更 | 其他更改情况概述：受托企业名称:永岳医疗科技(昆山)有限公司；受托生产地址：江苏省昆山市玉山镇金蝶路6号 |
| 圣达药业（广西）有限公司 | 桂防械备20250007 | 注射器辅助推进枪 | 产品取消 | |
| 广西康美宁医疗器械有限公司 | 桂防械备20250003 | 医用退热凝胶 | 产品取消 | |
| 广西康美宁医疗器械有限公司 | 桂防械备20250004 | 造口皮肤保护剂 | 产品取消 | |
| 广西康美宁医疗器械有限公司 | 桂防械备20250002 | 导光凝胶 | 产品取消 | |
| 迈迪科（防城港）生物科技有限公司 | 桂防药监械生产备20250001号 | 生产备案取消 | ||
| 广西康美宁医疗器械有限公司 | 桂防药监械生产备20250003号 | 生产备案取消 |
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关联文件：
桂公网安备 45060202000004号