防城港市市场监督管理局2025年第三季度第一类医疗器械产品备案目录（2025年7月1日-9月30日）

2025-10-09 16:46 来源：防城港市市场监督管理局

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序号	备案人名称(中文)	备案编号	备案名称	备案形式	备注
1	广西科妍基因生物科技有限公司	桂防械备20250014	清洗液	产品备案
2	广西医朗仕医疗科技有限公司	桂防械备20250015	清洗液	产品备案
3	华瑞福恒（广西）科技有限公司	桂防械备20250016	电动移位机	产品备案
4	防城港领航医疗器械有限公司	桂防械备20250017	幽门螺旋杆菌染色液	产品备案
5	华瑞福恒（广西）科技有限公司	桂防械备20250018	悬吊康复训练系统	产品备案
6	广西嘉芃生物技术有限公司	桂防械备20250013	一次性使用皮肤点刺针	产品变更	产品描述由“由针体、柄部和护帽组成。针体头端是尖头形状。非无菌提供。”变更为：由针体、柄部和护帽组成。针体头端是尖头形状。非无菌提供。不在内窥镜下使用。
7	广西同安堂生物科技有限公司	桂防械备20230004	造口皮肤保护剂	产品变更	产品描述由“本品由卡波姆、甘油、丙二醇、表面活性剂、纯化水组成。产品接触完好皮肤。非无菌提供。”变更为：液体由卡波姆、甘油、丙二醇、表面活性剂、矫味剂、纯化水组成。膏体由凡士林、液体石蜡、甘油、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯、矫味剂组成。产品接触完好皮肤。非无菌提供。
8	华瑞福恒（广西）科技有限公司	桂防械备20250018	悬吊康复训练系统	产品变更	产品描述由“主要由轨道、基本训练器、支撑架、及相关配件组成（不含床体）。”变更为：由轨道、基本训练器、支撑架、及滑索绳子、吊带、悬带、滑索弹性绳、平衡垫、滑索手把、松绳器、滚筒、绳夹、三角固定带、T型吊带、髋部固定带组成（不含床体）。
9	广西泉海医疗器械有限公司	桂防械备20230005	导光凝胶	产品取消
10	广西泉海医疗器械有限公司	桂防械备20230007	造口皮肤保护剂	产品取消
11	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防械备20220030号	一次性医用垫单	产品取消
12	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防械备20220028号	一次性医用洗手衣	产品取消
13	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防械备20220021号	一次性医用垫单	产品取消
14	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防械备20220020号	一次性医用丁腈检查手套	产品取消
15	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防械备20220019号	一次性医用隔离衣	产品取消
16	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防械备20220018号	一次性医用帽	产品取消
17	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防械备20220017号	一次性医用隔离鞋套	产品取消
18	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防械备20220016号	一次性医用隔离面罩	产品取消
19	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防械备20220015号	一次性医用隔离眼罩	产品取消
20	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防械备20230003	口鼻气雾给药器	产品取消
21	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防械备20220014号	一次性医用橡胶检查手套	产品取消
22	华瑞福恒（广西）科技有限公司	桂防药监械生产备20250006号		生产备案
23	防城港康业医疗器械科技集团有限公司	桂防食药监械生产备20220003号		生产备案取消

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