关注医疗器械关爱老年人健康 ——防城港市市场监管局开展助听类医疗器械监督检查工作

2024-10-11 17:05 来源：防城港市市场监督管理局

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为进一步强化我市助听类医疗器械经营企业的主体责任，全面提升质量管理意识和水平，加强风险防控和质量管理，保障医疗器械质量安全。10月11日（农历九月初九），防城港市市场监管局到防城区开展“敬老节·助听类医疗器械”专项监督检查工作。

执法人员对防城区助听类医疗器械经营企业开展监督检查

在经营助听类医疗器械经营企业门店，执法人员重点检查各助听器经营企业的经营资质、人员资质、产品质量等，查看助听器经营企业的采购渠道是否正规合法，是否存在经营未经注册、无合格证明文件以及过期、失效医疗器械，是否存在虚假广告、夸大宣传，助听器及其耗材是否明码标价等情况。

执法人员对助听类医疗器械经营企业的进货查验制度建立情况、产品明码标价等情况进行检查

在开展检查过程中，执法人员向经营者和消费者宣传《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国价格法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规并发放有关宣传资料。督促经营者树立质量安全主体意识，引导老年人等特定人群正确选购助听类医疗器械。专项监督检查发现存在问题隐患企业2家，经督促均已整改完成；现场发放宣传资料150余份。

执法人员开展助听类医疗器械有关知识的宣传，引导老年人正确购买助听类医疗器械

目前，防城港市市场监管局已部署开展无菌和植入性医疗器械监督检查，在全市范围内开展助听类等医疗器械监督检查整治工作。下一步，防城港市市场监管局将持续加大整治的力度，全力保障老年人和特殊消费人群购买助听器的质量安全。

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